Godkännanden och certifieringar

CE-certifierad enligt:

EU-förordning 2017/745 MDR om medicintekniska produkter, LVFS 2003: 11,
LVFS 2001: 7. Reg nr: SE-MF-000004861.

Tillverkare certifierad enligt:
ISO 90001 nr CH 15/1319
ISO 14000 nr CH 15/1320
NÅ
IMDS

Registrerad hos:
MDR EUDAMED av Europeiska kommissionen för att genomföra förordning (EU)
2017/745 om medicintekniska produkter.

UDI DI för Careva-systemet 7350037450018U för Crossit-systemet 7350037450028 W

CE-märkningen visar att tillverkaren har fastställt att produkten uppfyller EU-standarder för säkerhet, hälsa och miljöskydd. Märkningen krävs för att produkter från hela världen ska säljas inom EU.