Homologations et certifications

Certifié CE conformément au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM), LVFS 2003 : 11, LVFS 2001 : 7.

N° d'enregistrement : SE-MF-000004861. Fabricant certifié conformément aux normes :
ISO 90001 n° CH 15/1319
ISO 14000 n° CH 15/1320
REACH
IMDS

Enregistré auprès de la Commission européenne auprès du RDM EUDAMED pour la mise en œuvre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.

UDI DI pour le système Careva : 7350037450018U pour le système Crossit : 7350037450028 W

Le marquage CE atteste que le fabricant a vérifié que le produit est conforme aux normes européennes en matière de sécurité, de santé et de protection de l’environnement. Ce marquage est obligatoire pour la vente de produits du monde entier dans l’UE.