Zulassungen und Zertifizierungen

CE-zertifiziert gemäß: 

EU-Verordnung 2017/745 MDR über Medizinprodukte, LVFS 2003: 11,
LVFS 2001: 7. Reg.-Nr.: SE-MF-000004861. 

Hersteller zertifiziert gemäß:
ISO 90001 Nr. CH 15/1319
ISO 14000 Nr. CH 15/1320
REACH 
IMDS

Registriert bei: 
MDR EUDAMED bei der Europäischen Kommission zur Umsetzung der Verordnung (EU)
2017/745 über Medizinprodukte.

UDI-DI für das Careva-System 7350037450018U für das Crossit-System 7350037450028 W

Die CE-Kennzeichnung zeigt an, dass der Hersteller festgestellt hat, dass das Produkt die EU-Standards für Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz erfüllt. Die Kennzeichnung ist für Produkte aus aller Welt erforderlich, die in der EU verkauft werden.