Zulassungen und Zertifizierungen

CE-zertifiziert nach:

EU-Verordnung 2017/745 MDR über Medizinprodukte, LVFS 2003: 11,
LVFS 2001: 7. Reg.-Nr.: SE-MF-000004861.

Hersteller zertifiziert nach:
ISO 90001 Nr. CH 15/1319
ISO 14000 Nr. CH 15/1320
ERREICHEN
IMDS

Registriert bei:
MDR EUDAMED der Europäischen Kommission zur Umsetzung der Verordnung (EU)
2017/745 über Medizinprodukte.

UDI DI für das Careva-System 7350037450018U für das Crossit-System 7350037450028 W

Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass der Hersteller festgestellt hat, dass das Produkt den EU-Normen für Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz entspricht. Die Kennzeichnung ist für Produkte aus aller Welt erforderlich, die in der EU verkauft werden dürfen.